Certificat d’analyse du 7-OH : comment lire un CoA
Un certificat d’analyse (CoA) de 7-hydroxymitragynine ou de mitragynine est le document qui relie un lot précis à des résultats mesurés : identité, concentration, pureté et contaminants, avec la méthode et le laboratoire qui les ont produits. Pour un laboratoire, c’est la pièce qui rend un matériau de référence utilisable. Chez 7OHYEA, nos comprimés et nos poudres destinés à la recherche sont accompagnés d’un certificat d’analyse et testés par des laboratoires tiers, uniquement pour un usage analytique.
7ohyea7ohyea.caChoisissez un matériau documenté pour l’analyse7OHYEA propose des comprimés et des poudres de 7-OH destinés à la recherche, accompagnés d’un certificat d’analyse et testés par des laboratoires tiers.
VisiterEn bref
- Un CoA ne vaut que pour le lot indiqué : sans numéro de lot, il n’a aucune valeur de traçabilité.
- Il doit décrire la méthode, ses limites et les résultats réels, pas seulement une mention « conforme ».
- Les plages de validation de référence de l’AOAC (0,01 à 0,5 % pour la 7-OH, 0,1 à 15 % pour la mitragynine) servent de repère pour juger une méthode.
- Un CoA atteste la composition d’un échantillon de recherche : il ne dit rien de la sécurité ni d’un usage humain.
- Nos produits sont fabriqués en Colombie-Britannique et vendus exclusivement pour l’analyse en laboratoire.
Table des matières
- Ce que dit réellement un certificat d’analyse
- Les rubriques qu’un bon CoA doit présenter
- Vérifier la méthode, les limites et le laboratoire
- Un exemple de lecture, étape par étape
- Ce qu’un CoA ne permet pas de conclure
- Le cadre canadien
- Notre point de vue
- Commander un matériau de référence avec son CoA
- FAQ
- Sources
Ce que dit réellement un certificat d’analyse
Un CoA est un rapport de laboratoire qui décrit un échantillon d’un lot donné. Il ne décrit pas « le produit en général » : il décrit ce qui a été reçu, testé et mesuré à une date précise. Un document qui ne précise ni lot, ni échantillon, ni date est une brochure, pas un certificat.
Le document de formation du BCIT sur les certificats d’analyse rappelle qu’un CoA doit comporter la description des méthodes de test, les limites de ces tests et les résultats réels pour chaque numéro de lot. Il ajoute qu’un certificat sans numéro de lot, ou dont plusieurs exemplaires affichent des valeurs identiques à quatre chiffres significatifs, n’est pas acceptable. Ce second point est un excellent réflexe de lecture : deux lots distincts ne donnent jamais exactement les mêmes chiffres.
Pour un chercheur, la logique est simple. Le CoA est le lien entre la flacon sur la paillasse et les données du laboratoire qui l’a analysé. Si ce lien se brise, tout résultat obtenu avec ce matériau devient difficile à défendre dans un protocole, un rapport ou une publication.
Les rubriques qu’un bon CoA doit présenter
Un CoA de 7-OH ou de mitragynine solide se lit en quatre blocs : l’identité, la concentration, la pureté et les contaminants. Chacun répond à une question différente.
Identité de l’échantillon et du lot
Le haut du document porte le nom de la substance, le numéro de lot, la forme (poudre ou comprimé pressé), la date de réception et un identifiant d’échantillon attribué par le laboratoire. Ces repères permettent de retrouver le rapport dans les archives du laboratoire. Lorsqu’un comprimé est analysé, le certificat devrait indiquer s’il s’agit du produit fini et non d’une matière première.
Concentration : le chiffre qui compte
La teneur en 7-hydroxymitragynine et en mitragynine s’exprime en pourcentage pour une poudre, et en milligrammes par unité pour un comprimé. C’est la valeur sur laquelle repose la préparation de vos solutions d’étalonnage. L’AOAC, dans ses exigences de performance pour les méthodes de dosage des alcaloïdes, demande que la méthode quantifie à la fois la mitragynine et la 7-hydroxymitragynine et sépare les autres alcaloïdes indoliques pertinents, dans diverses matrices. Un CoA qui ne donne que la mitragynine, alors que le produit est vendu comme 7-OH, laisse une question sans réponse.
Pureté et profil des alcaloïdes
La pureté se lit par chromatographie : un pic principal, des pics secondaires identifiés ou non, et une méthode capable de les séparer. La 7-OH et la mitragynine sont des alcaloïdes proches ; une méthode qui ne les sépare pas correctement produit des chiffres flatteurs mais peu fiables. Notre guide sur le dosage des alcaloïdes, ses méthodes et ses étalons détaille cette étape côté laboratoire.
Contaminants
Selon l’usage de recherche, on s’attend à trouver des résultats sur les métaux lourds, les solvants résiduels, les microorganismes ou les pesticides. Le certificat doit nommer ce qui a été testé et indiquer ce qui n’a pas été testé : un CoA de pureté seule ne couvre pas les contaminants, et c’est bien à vous de savoir quelles rubriques votre protocole exige.
Vérifier la méthode, les limites et le laboratoire
Le chiffre de teneur n’a de sens que si la méthode est adéquate. Trois éléments se vérifient en quelques minutes.
La technique. Une étude de validation publiée dans le Journal of AOAC International a séparé les alcaloïdes du kratom par chromatographie liquide avec détection UV sur colonne C18, avec une séparation en 18 minutes. Sa calibration de la mitragynine couvrait 1,0 à 500 µg/mL, avec des coefficients de corrélation d’au moins 99,9 %. Cela donne un ordre de grandeur de ce qu’on attend d’une méthode : une courbe d’étalonnage large et très linéaire.
Les limites de détection et de quantification. Dans la même étude, la limite de détection de la mitragynine était de 0,2 µg/mL et la limite de quantification de 0,6 µg/mL. La répétabilité observée allait de 0,4 à 1,0 % et la précision intermédiaire de 3,7 à 7,3 %. Si un CoA annonce « non détecté » sans donner la limite, ce résultat ne vous apprend rien : « non détecté » signifie seulement « sous la limite de la méthode », et cette limite doit être écrite.
Les plages de validation. Selon le SMPR de l’AOAC, les plages analytiques de validation en laboratoire unique sont de 0,01 à 0,5 % pour la 7-OH et de 0,1 à 15 % pour la mitragynine. La méthode doit aussi répondre à des critères de récupération, de répétabilité, de reproductibilité et de contrôle qualité. Un matériau de référence riche en 7-OH dépassera parfois la plage de matrices naturelles : le laboratoire doit alors indiquer comment il a dilué ou validé son dosage.
À cela s’ajoutent les éléments administratifs : nom et coordonnées du laboratoire, date d’analyse, signature ou validation, identifiant d’échantillon cohérent avec le lot. Un CoA dont les dates précèdent la fabrication du lot est une erreur que l’on repère immédiatement.
Un exemple de lecture, étape par étape
Imaginons un CoA pour un lot de comprimés. Première étape : le numéro de lot du certificat correspond-il à celui de l’étiquette ? Deuxième étape : la méthode est-elle nommée et adaptée à des alcaloïdes indoliques ? Troisième étape : la teneur en 7-OH par comprimé est-elle exprimée avec son unité, et la mitragynine est-elle quantifiée séparément ? Quatrième étape : les limites de détection figurent-elles à côté des résultats « non détecté » ? Cinquième étape : le laboratoire est-il identifiable et distinct du vendeur ?
Cette grille prend moins de dix minutes et suffit à classer un document dans l’une de deux catégories : exploitable pour un protocole, ou insuffisant. Elle s’applique à tous les certificats que vous recevrez, quelle qu’en soit l’origine. Pour comparer la 7-OH et la mitragynine côté analytique, notre article sur la mitragynine et la 7-hydroxymitragynine pour les laboratoires canadiens complète utilement cette lecture.
Ce qu’un CoA ne permet pas de conclure
Un certificat d’analyse atteste une composition, pas une innocuité. C’est la limite la plus importante, et elle est partagée par tous les organismes de santé publique.
Le rapport préliminaire du 44e comité d’experts de l’OMS sur la pharmacodépendance indique qu’il n’existe aucune donnée humaine sur la biodisponibilité orale de la mitragynine ou de la 7-OH-mitragynine, seules ou dans un produit de kratom. Il devient donc impossible d’extrapoler précisément des dosages animaux à l’humain. Un CoA, aussi complet soit-il, ne comble pas ce vide : il ne qualifie ni une dose, ni un usage.
L’organisation mondiale rapporte aussi, pour ces substances, des effets indésirables possibles comme la sédation, les convulsions, la tachycardie, la dépression respiratoire et la toxicité hépatique, dans son rapport du comité d’experts de 2022. Et le bulletin de sensibilisation de l’APHL (États-Unis, juin 2026) précise que la 7-OH est environ 10 fois plus puissante que la mitragynine au niveau du récepteur opioïde mu. C’est une raison de plus de manipuler ces matériaux comme des étalons de laboratoire, avec les mesures de manipulation que prévoit votre établissement.
Le même bulletin note que certains produits vendus en magasin fournissent des certificats trompeurs, qui brouillent la perception de leur contenu réel. Pour un laboratoire, la conclusion est pratique : un CoA se lit, il ne se croit pas sur parole, et la grille ci-dessus existe pour cela.
Le cadre canadien
Santé Canada avertit que les produits de santé non autorisés n’ont pas été évalués pour leur innocuité, leur efficacité ni leur qualité, et recommande de vérifier la présence d’un DIN, d’un NPN ou d’un DIN-HM dans ses bases officielles. Dans son avis sur les produits non autorisés, l’agence signale que le kratom et des isolats d’alcaloïdes comme la mitragynine peuvent présenter des risques graves : somnolence, nausées, vomissements, convulsions, toxicité hépatique, accélération excessive du rythme cardiaque, ainsi qu’un potentiel d’abus et de dépendance.
C’est précisément pourquoi nos produits sont destinés à l’analyse et à la recherche en laboratoire, jamais à la consommation humaine. Si vous avez des questions sur la situation réglementaire de votre projet, adressez-vous à Santé Canada ou au service de conformité de votre établissement. Pour le contexte légal et la puissance, voir aussi notre page sur la 7OH et la 7-hydroxymitragynine, leur puissance et le droit canadien.
Notre point de vue
Quand un laboratoire nous écrit, la première question porte presque toujours sur le lot : à quel échantillon se rapporte ce certificat, et quel laboratoire l’a signé ? C’est la bonne question.
Notre approche est conçue autour de cette exigence. Nos comprimés et poudres sont accompagnés d’un certificat d’analyse, testés par des laboratoires tiers, et fabriqués localement en Colombie-Britannique. Nous ne revendons ni ne reconditionnons de matière de source inconnue, ce qui assure une traçabilité complète et une cohérence d’un lot à l’autre.
Pour un chercheur, cela se traduit concrètement : un matériau dont l’origine est connue, une livraison rapide au Canada sans frais de douane, et des formats calibrés de 15 mg à 100 mg qui s’adaptent à votre protocole. Nous le répétons volontiers : tout cela sert l’analyse, rien d’autre.
John
Commander un matériau de référence avec son CoA
Si votre protocole demande de la 7-OH, de la mitragynine, du MGM-15 ou du SR17018, notre boutique de matériaux de recherche regroupe les comprimés et poudres calibrés, avec certificat d’analyse et livraison discrète et rapide partout au Canada. Les produits sont vendus pour des études analytiques et l’élaboration de protocoles, par des laboratoires, institutions et chercheurs.
Pour choisir la forme adaptée, notre guide sur la poudre de mitragynine analytique et le choix d’un étalon vous aide à décider entre poudre et comprimé selon la préparation de vos solutions.
FAQ
Qu’est-ce qu’un CoA de 7-OH ?
C’est le rapport d’un laboratoire qui décrit la composition d’un lot précis de 7-hydroxymitragynine : identité, teneur, pureté et, selon les cas, contaminants. Il précise la méthode, ses limites et les résultats mesurés pour ce lot. Il ne se rapporte qu’à l’échantillon indiqué.
Un CoA de mitragynine est-il différent de celui de la 7-OH ?
La structure du document est la même, mais les plages de validation diffèrent. Le SMPR de l’AOAC retient 0,1 à 15 % pour la mitragynine et 0,01 à 0,5 % pour la 7-OH. Vérifiez que chaque alcaloïde est quantifié séparément avec sa propre limite.
Que signifie « non détecté » sur un certificat ?
Cela veut dire que la concentration est inférieure à la limite de détection de la méthode, et non qu’elle est nulle. Un bon certificat inscrit cette limite à côté du résultat, ce qui vous permet de juger si elle convient à votre protocole.
Un CoA prouve-t-il qu’un produit est sûr pour la consommation ?
Non. Il atteste une composition, pas une innocuité. L’OMS note l’absence de données humaines sur la biodisponibilité orale de ces alcaloïdes, et Santé Canada met en garde contre les produits de santé non autorisés. Nos produits sont destinés uniquement à la recherche analytique.
Fournissez-vous un certificat d’analyse avec vos produits ?
Oui, nos comprimés et poudres de recherche sont accompagnés d’un certificat d’analyse et testés par des laboratoires tiers. Ils sont fabriqués en Colombie-Britannique et livrés rapidement au Canada.
Sources
- BCIT, certificats d’analyse (novembre 2008)
- AOAC, exigences de performance des méthodes pour les alcaloïdes (SMPR 2015.008)
- Journal of AOAC International, dosage de la mitragynine (PubMed)
- OMS, rapport préliminaire du 44e comité d’experts
- OMS, rapport du comité d’experts sur la pharmacodépendance (2022)
- APHL, bulletin de sensibilisation sur les alcaloïdes du kratom (juin 2026)
- Santé Canada, produits non autorisés pouvant présenter de graves risques
